اداره تجهیزات پزشکی

دکتر محمود بیگلر، مدیر کل نظارت و ارزیابی تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو در گفتگو با خبرنگار پایگاه خبری سازمان غذا و دارو " ایفدونا " گفت: نظارت های های این اداره کل به دو صورت می باشد که به صورت روتین و به شکل دوره ای در عرصه تولید و بازار انجام می شود و با اعزام کارشناسان متعدد این حوزه کنترل ها صورت می گیرد.

وی افزود: در موضوع تولید از دوجنبه وارد می شویم؛ خط تولید که در کارخانه شکل میگیرد و مطابقت تجهیزات با استانداردهای آن و GMP  محصول که باید کارخانه رعایت کند و دومین موضوع برنامه PMS است که در سالجاری در این اداره کل برنامه ریزی شده است که امیدواریم این طرح از مرداد ماه انجام شود.

دکتر بیگلر اظهار داشت: موضوع PMS که در صورت تامین اعتبار از مرداد آغاز خواهد شد که بر اساس این طرح اقلام تولیدی و وارداتی در قفسه مراکزی که تجهیزات و ملزومات پزشکی عرضه می کنند نمونه برداری خواهد شد و به آزمایشگاه های تحت نظر ارسال می شود تا با استانداردهای محصول در انتهایی ترین مسیر مصرف کنترل و مطابقت خواهیم داد که اگر عدم انطباقی در محصول مشاهده شود برخورد می شود و خط تولید و واردات محصول لغو می شود.