اداره تجهیزات پزشکی

قابل توجه مدیران عامل / مسئولین فنی محترم کلیه شرکت های وارد کننده / تولید کننده / توزیع کننده فعال در زمینه ارتوپدی

دکتر بیگلر مدیر کل محترم نظارت و ارزیابی تجهیزات و ملزومات پزشکی طی مکاتبه ای با شرکت های تولیدی و وارداتی فعال در حیطه لوازم ارتوپدی عنوان کرد:"با توجه به مصوبه کمیته فنی مورخ 96/03/03 در خصوص  ممنوعیت دارا بودن دو نمایندگی همزمان برای یک کالا درحوزه ارتوپدی موارد ذیل را به اطلاع می رساند:

1) در خصوص شرکت های وارد کننده و توزیع کننده محصولات ارتوپدی، شرکت های فعال در این حوزه مجاز به داشتن دو نمایندگی همزمان برای یک کالا نخواهند بود و شرکت های تولیدی نیز مجاز به داشتن نمایندگی وارداتی در حوزه محصولات تولیدی خود نمی باشند.

2) برای اصلاح وضعیت نمایندگی های ذکر شده از زمان ابلاغ این بخشنامه مدت 6 ماه به شرکت های فعال در حوزه ارتوپدی زمان در نظر گرفته خواهد شد.

لازم به ذکر است بخشنامه فوق صرفا در خصوص کالاهای مشابه از دو نمایندگی است و شامل محصولات با دامنه کاربری(Intended Use) متفاوت نمی باشد."