منوی سایت
آمار بازدید کنندگان
بازديدکنندگان اين صفحه: 1656
بازديدکنندگان امروز: 40
کل بازديدکنندگان: 16124
بازديدکنندگان آنلاين: 5
زمان بارگزاري صفحه: 0.3125 ثانيه
ضوابط
ضوابط:

 

خرید تجهیزات پزشکی

تاییدصلاحیت شرکت های مشاور تجهیز مراکز درمانی

گزارش حوادث ناگوار و فراخوانی وسایل پزشکی

ضوابط، الزامات و نکات عمومی پیش فاکتور و فاکتور تجهیزات پزشکی

مدیریت نگهداشت تجهیزات پزشکی

وسایل پزشکی بازسازی شده

ضوابط نحوه توزیع و عرضه تجهیزات پزشکی
 
ورود کالای نمونه و تجهیزات پزشکی همراه مسافر

فعالیت شرکت های ثالث ارائه دهنده خدمات پس از فروش

شناسنامه متقاضیان فعالیت در زمینه تجهیزات پزشکی

چگونگی تهیه و استفاده از  مواد اولیه و قطعات یدکی جهت تولید وتعمیر تجهیزات پزشکی

برچسب گذاری وسایل پزشکی

خدمات پس از فروش شرکت های تجهیزات پزشکی

تایید صلاحیت سازمان های ممیزی سیستم مدیریت کیفیت وسایل پزشکی

طبقه بندی وسایل پزشکی


ضوابط شرایط تولید خوب
 
ناظرفنی واردکننده

الزامات اساسی اصول ایمنی و عملکرد وسایل پزشکی

نحوه توزیع و عرضه تجهیزات پزشکی

تولید انواع گازهای پزشکی

تولید مانیتورهای علائم حیاتی

تایید صلاحیت سازمان های مشاور و ممیز تولید تجهیزات پزشکی


ناظرفنی تولیدکننده

صدور موافقت اصولی و پروانه فعالیت برای ارائه خدمات کنترل کیفی وسایل و تجهیزات پزشکی

تولید به روش OBL

وسایل پزشکی با هدف انتقال تکنولوژی


استفاده از ظرفیت خالی سایر واحدهای تولیدی جهت اخذ پروانه ساخت وسیله پزشکی